ABD pazarı
için adımlar atmak istediklerini söyleyen Berkant Köseoğlu,
ürettikleri hammaddelere USP logosu alabilmek için
çalıştıklarını, bunun FDA sertifikası
almalarının yolunu açacağını
kaydetti.
Ulkar Holding bünyesinde faaliyet
gösteren Ulkar Kimya , imzaladığı sözleşme ile United State Pharmacopie
(USP) grubunun ilaç hammaddeleri USP logosu taşıyacak olan firma,
bu logo sayesinde Amerika Gıda ve İlaç İdaresi(FDA) sertifikasını
alma yolunda avantaj sağlamış olacak.Firma ,22-26 Mart tarihleri
arasında USP Amerika ofisinden gelen baş denetçi Richard
Aleman ve USP Hindistan ofisinden gelen Siva Kumar tarafından
denetlendi. Fabrikalarındaki tüm departmanların e kalite sistemlerinin
en ince detayına kadar denetlendiğini açıklayan Ulkar Kimya Genel
Müdürü Berkant Köseoğlu, ‘Bundan sonraki basamakda Ulkar Kimya
tarafından üretilen her bir ham maddeden üç farklı seri olmak koşuluyla
numuneler alınıp,USP’nin Hindistan’daki ofisine yollanacak. Sonuçlar
uygun bulunduğu taktirde başvurulan her bir hammadde için ‘USP
Standartlarına Uygunluk Belgesi alınmış olacak ‘ dedi.Bu
programın sonucunda ürettikleri hammaddelerin USP logosunu taşıyacağını
vurgulayan Köseoğlu,bununla da FDA sertifikasını alma yolunda büyük
adım daha atmış olacaklarının altını çizdi. Firmalarının
, AB’nin GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına sahip bir
firma olduğunu da vurgulayan Köseoğlu, bu gün itibariyle ürünlerini,
Avrupa ,Asya, Balkanlar , Güney Ve Kuzey Amerika’ya ihraç ettiklerini
kaydetti. Köseoğlu,’Ulkar Kimya yeni hedefleri doğrultusunda FDA
onayı için başvurmuş olup,dünya çapındaki genişlemesine yönelik
çalışmaları titizle planlıyor ve yürütüyor’ dedi.Köseoğlu
.’2010 yılındaki en büyük hedefimiz, ABD pazarına girme yolunda
büyük adımlar atmak’ diye konuştu.
Köseoğlu ,’Ulkar Kimya, Çerkezköy
Organize Sanayi Bölgesin’de faaliyet gösteren bir firma. Fabrikamızda
faaliyet alanı iki ayrı üretim tesisi olarak planlanmış olup,
ilaç hammaddesi ve kaplanmış pellet ürünleri üretiliyor’
dedi. 2005 yılında gelişmekte olan uzun vadeli ihtiyaçları
göz önüne alarak üretim alanlarını ve laboratuarlarını büyütme
kararı aldıklarını aktaran Köseoğlu, Ulkar Kimya’nın
bu amaçla 2007 yılında yeni kalite kontrol laboratuarlarını
kullanıma açtığını söyledi. Bu yıl içinde yeni hammadde üretim
tesislerinin kapasitesini artırdıklarını da belirten Köseoğlu,
bu sayede hammadde üretimlerinde 4 misli tüm üretimlerde
6 misli artış sağlayacaklarını ifade etti.
Dünya Gazetesi